安賽珠(帕妥珠單抗注射液)/Pertuzumab Injection

商品名:安賽珠
通用名:帕妥珠單抗注射液
英文通用名:Pertuzumab Injection
研發企業:齊魯制藥
國內上市時間:2024年國內獲批
存儲要求:2~8℃避光冷藏,不可冷凍、劇烈震蕩
規格:420mg(14ml)/瓶,1瓶/盒

分類: 品牌:

描述:
抗HER2單克隆抗體生物類似藥,靶向HER2胞外二區,阻斷HER2二聚化,與曲妥珠單抗聯用協同抑制HER2陽性腫瘤增殖,靜脈滴注給藥。

適應症:
1.聯合曲妥珠+化療用於HER2陽性早期乳腺癌新輔助、輔助治療;
2.聯合曲妥珠+多西他賽用於HER2陽性轉移性乳腺癌一線治療。

用法用量:
用法:使用0.9%氯化鈉稀釋後靜脈滴注,首次滴注時長不少於60分鐘,耐受良好後後續輸注可縮短至30分鐘,不可靜脈推注、皮下注射。
用量:負荷劑量840mg,單次靜脈滴注;維持劑量420mg,每3周給藥1次,完整治療周期由乳腺腫瘤科醫師根據分期制定。

注意事項:
1.治療前後定期檢測左室射血分數,出現心功能下降及時停藥並對症處理;
2.首次輸注嚴密監測過敏、發熱、寒戰等輸注反應;
3.育齡女性治療及停藥後7個月嚴格避孕;
4.存在腹瀉、皮疹等皮膚黏膜不良反應,對症緩解。

禁忌:
對帕妥珠單抗、曲妥珠單抗或制劑輔料過敏者;重度心力衰竭、左室射血分數<50%患者;妊娠期女性禁用。

不良反應:
常見腹瀉、脫發、乏力、惡心、中性粒細胞減少;少見心功能減退、輸注相關發熱皮疹;罕見重度過敏、間質性肺疾病。

交互作用:
與蒽環類化療藥聯用會顯著提升心髒毒性,不可同期給藥;與紫杉類藥物聯用疊加骨髓抑制,需定期複查血常規。

特殊人群:
哺乳期女性用藥需暫停哺乳;18歲以下青少年無安全使用數據不推薦;老年合並基礎心髒病患者需降低給藥速度,增加心功能監測頻次。