愛博新(呱柏西利膠囊)/Ibrance(Palbociclib Capsules)

商品名:愛博新
通用名:呱柏西利膠囊
英文商品名:Ibrance
英文通用名:Palbociclib Capsules
研發企業:美國輝瑞制藥
國內上市時間:2018年國內獲批進口
存儲要求:密封,室溫10~30℃避光幹燥保存
規格:100mg,21粒/瓶

分類: 品牌:

描述:
選擇性CDK4/6抑制劑,通過阻斷細胞周期阻滯腫瘤細胞增殖,與內分泌治療藥物聯用,用於激素受體陽性晚期乳腺癌,口服給藥,靶向抑制乳腺腫瘤細胞分裂。

適應症:
1.聯合芳香化酶抑制劑,作為激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌絕經後女性初始內分泌治療;
2.聯合氟維司群,用於既往內分泌治療後進展的激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌。

用法用量:
用法:口服整粒溫水送服,可隨餐或空腹服用,每日固定同一時間服藥,不可掰開、碾碎、咀嚼膠囊,漏服無需補服雙倍劑量。
用量:標准推薦劑量125mg(1粒100mg+半粒25mg,本品100mg規格需搭配對應規格),每日1次,連續服藥21天,停藥7天,28天為完整治療周期;發生3級及以上中性粒細胞減少時,逐級減量至100mg、75mg每日1次。

注意事項:
1.本品核心不良反應為中性粒細胞減少,每治療周期前複查血常規,粒細胞過低需暫停給藥;
2.存在肺毒性風險,出現持續咳嗽、氣短及時完善胸部影像學檢查;
3.避免聯用強效CYP3A抑制劑,會大幅升高血藥濃度加重骨髓抑制;
4.育齡女性用藥全程及停藥後3年嚴格避孕。

禁忌:
對呱柏西利或制劑內任何輔料存在嚴重過敏反應者禁用。

不良反應:
中性粒細胞減少、白細胞減少為最常見不良反應;常見疲勞、惡心、脫發、腹瀉、口腔炎;少見貧血、血小板減少、間質性肺病;罕見嚴重感染、重度肝功能損傷。

交互作用:
酮康唑、伊曲康唑等強效CYP3A抑制劑禁止聯用;利福平、卡馬西平等強效CYP3A誘導劑會降低藥物療效,應避免合用;葡萄柚及葡萄柚制品會升高本品血藥濃度,用藥期間禁止食用。

特殊人群:
妊娠期、哺乳期女性禁用;18歲以下青少年兒童無安全使用數據,不推薦使用;重度肝腎功能損傷患者需降低給藥劑量,輕中度損傷無需調整劑量;老年患者無需調整基礎劑量,需加強血常規監測。