艾陽(培門冬酶注射液)/Regaspargase Injection

商品名:艾陽
通用名:培門冬酶注射液
英文通用名:Regaspargase Injection
研發企業:江蘇恒瑞醫藥
國內上市時間:2009年國內獲批(國藥准字H20090015)
存儲要求:2~8℃避光冷藏,嚴禁冷凍、劇烈震蕩
規格:5ml:3750IU

描述:
聚乙二醇修飾門冬醯胺酶長效制劑,可分解血液中門冬醯胺,抑制白血病腫瘤細胞增殖,用於急性淋巴細胞白血病化療,半衰期更長,給藥頻次更低,可靜脈或肌內注射。

適應症:
聯合化療方案用於成人及兒童急性淋巴細胞白血病的誘導緩解、鞏固維持治療。

用法用量:
用法:可選擇靜脈滴注或深部肌內注射給藥,靜脈給藥需稀釋後緩慢滴注,不可快速推注;肌內注射單部位單次劑量不超過2ml,多部位分裝注射。
用量:成人及體表面積≥0.6㎡兒童推薦劑量2500IU/㎡,每14天給藥1次;體表面積<0.6㎡兒童1250IU/㎡,每14天給藥1次,完整療程由血液科醫師結合化療周期制定。

注意事項:
1.給藥前完善凝血功能、胰腺功能篩查,胰腺炎、凝血功能障礙患者慎用;
2.存在過敏反應風險,給藥後監測1小時以上,備好腎上腺素等急救藥物;
3.用藥期間低脂飲食,避免誘發急性胰腺炎;
4.育齡人群治療全程及停藥後6個月嚴格避孕。

禁忌:
對門冬醯胺酶、聚乙二醇修飾制劑過敏者;既往使用門冬醯胺酶發生急性胰腺炎、嚴重出血患者;嚴重肝腎功能衰竭患者禁用。

不良反應:
常見惡心嘔吐、食欲下降、轉氨酶升高、凝血指標異常;少見急性胰腺炎、高血糖、感染;罕見嚴重過敏休克、顱內出血。

交互作用:
與甲氨蝶呤聯用會降低甲氨蝶呤抗腫瘤療效,需錯開給藥周期;與華法林、抗血小板藥物聯用大幅提升出血風險,需嚴密監測凝血功能。

特殊人群:
妊娠期、哺乳期女性禁用;老年患者合並肝腎功能基礎疾病需酌情減量,監測胰腺、凝血指標;兒童需嚴格按照體表面積精准計算給藥劑量。