力達星(注射用全氟丙烷人血白蛋白微球)/Perfluoropropane-albumin Microspheres for Injection

商品名:力達星
通用名:注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
英文通用名:Perfluoropropane Human Albumin Microspheres for Injection
研發企業:廈門力卓藥業有限公司
國內上市時間:2019年國內獲批
存儲要求:2~8℃避光冷藏保存,不可冷凍
規格:0.5g/瓶

分類:

描述:
超聲造影劑,以人血白蛋白為外殼包裹全氟丙烷氣體微球,經靜脈注射後可增強心血管、肝髒、腎髒等髒器超聲成像清晰度,用於臨床超聲檢查顯影,僅能在醫療機構內由專業人員操作給藥。

適應症:
用於心髒、肝髒、腎髒、乳腺等實質髒器超聲檢查時的血管顯影,提升微小病灶檢出率。

用法用量:
用法:臨用前按照說明書規範稀釋振搖制備混懸液,經外周靜脈緩慢推注,推注完成後即刻沖管,不可與其他藥物混合配伍注射。
用量:常規成人單次推薦劑量0.5g,根據檢查髒器、體重及顯影效果,由超聲醫師酌情調整給藥劑量,單次檢查總劑量不超過1g。

注意事項:
1.存在嚴重心肺功能不全、肺動脈高壓患者慎用,給藥期間全程監測生命體征;
2.對白蛋白、血液制品過敏者風險升高,給藥前備好急救設備;
3.本品為一次性使用制劑,開封後立即使用,剩餘藥液不可留存複用;
4.孕婦、哺乳期女性僅在檢查獲益遠大於風險時方可使用。

禁忌:
對人血白蛋白、全氟丙烷或制劑輔料存在過敏史者;重度心力衰竭、嚴重肺動脈高壓、未控制重度心律失常患者禁用。

不良反應:
常見一過性面部潮紅、輕微頭痛、注射部位輕微刺痛;少見胸悶、氣短、血壓短暫波動;罕見嚴重過敏性休克、嚴重呼吸困難。

交互作用:
暫無明確藥物相互作用,給藥前後30分鐘內不建議輸注其他靜脈制劑,避免幹擾造影微球穩定性。

特殊人群:
18歲以下青少年兒童臨床安全數據不足,不推薦使用;老年心功能減退患者需降低給藥速度,全程監護生命體征;肝腎功能輕度損傷患者無需調整劑量。