艾瑞康(羥乙磺酸達爾西利片)/Dalpiciclib Isethionate Tablets

商品名:艾瑞康
通用名:羥乙磺酸達爾西利片
英文通用名:Dalpiciclib Isethionate Tablets
研發企業:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(中國原研)
上市時間:2021年獲批上市(國藥准字H20210054)
存儲要求:室溫幹燥處保存。
規格:50mg,14片/板×3板/盒(共42片)

分類: , 品牌:

描述:
本品為CDK4/6選擇性抑制劑,可抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻止視網膜母細胞瘤蛋白(Rb)磷酸化,誘導細胞周期G1期阻滯,從而抑制腫瘤細胞增殖。

適應症:
用於治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期乳腺癌,聯合內分泌治療使用。

用法用量:
用法:口服,每日一次,隨餐或空腹服用均可。
用量:推薦劑量為150mg每日一次,連續服用3周停藥1周(28天為一周期)。

注意事項:
1.治療期間需定期監測血常規,可能引起中性粒細胞減少。
2.可能引起肝功能異常,需監測肝酶水平。

禁忌:
1.對達爾西利或本品任何成分過敏者禁用。

不良反應:
1.最常見:中性粒細胞減少、白細胞減少、腹瀉、惡心、疲勞。
2.偶見:肝功能異常、口腔炎。

相互作用:
1.與強效CYP3A4抑制劑合用可升高達爾西利血藥濃度,需謹慎聯用。

特殊人群:
1.兒童(<18歲):安全性及有效性尚未確立。
2.老年人:無需調整劑量。
3.肝功能不全者(重度):不建議使用。
4.腎功能不全者:無需調整劑量。
5.孕婦及哺乳婦女:不推薦使用,育齡女性治療期間及停藥後至少3周內應避孕。