赫賽汀(曲妥珠單抗注射液(皮下注射))/Herceptin(Trastuzumab Injection for Subcutaneous Use)

商品名:赫賽汀
通用名:曲妥珠單抗注射液(皮下注射)
英文商品名:Herceptin
英文通用名:Trastuzumab Injection for Subcutaneous Use
研發企業:羅氏(進口)
上市時間:2018年獲批上市。
存儲要求:2°C~8°C冷藏保存,不可冷凍,避免震蕩。
規格:600mg(5ml)/瓶,1瓶/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為人源化抗HER2單克隆抗體,可特異性結合HER2受體胞外區域,抑制HER2介導的信號傳導,誘導抗體依賴性細胞毒性(ADCC)作用,從而抑制HER2過表達腫瘤細胞的生長。本品為皮下注射劑型,較靜脈輸注給藥更為便捷。

適應症:
用於HER2陽性早期乳腺癌及轉移性乳腺癌患者的治療,聯合化療或作為單藥維持治療。

用法用量:
用法:皮下注射,於大腿部位進行,每次注射應輪換部位。
用量:推薦劑量為600mg(5ml)每三周一次。

注意事項:
1.治療前需評估左心室射血分數(LVEF),治療期間定期監測心功能。
2.輸注相關反應較少見,但仍需觀察過敏症狀。
3.孕婦禁用,育齡女性治療期間及停藥後至少7個月內應避孕。

禁忌:
1.對曲妥珠單抗或本品任何成分過敏者禁用。

不良反應:
1.最常見:注射部位反應、疲勞、惡心、頭痛。
2.需警惕:心功能不全、充血性心力衰竭。

相互作用:
1.與蒽環類化療藥(如多柔比星)合用增加心髒毒性風險,需謹慎聯用。

特殊人群:
1.兒童(<18歲):安全性及有效性尚未確立。
2.老年人:無需調整劑量。
3.肝功能不全者:尚無特定研究數據。
4.腎功能不全者:尚無特定研究數據。
5.孕婦及哺乳婦女:禁用。