安平希(瑞帕妥單抗注射液)/Ripertamab Injection

商品名:安平希
通用名:瑞帕妥單抗注射液
英文通用名:Ripertamab Injection
研發企業:神州細胞工程有限公司(中國原研)
上市時間:2022年獲批上市
存儲要求:2°C~8°C冷藏保存,不可冷凍,避免光照及震蕩。
規格:100mg(10ml)/瓶

描述:
本品為人鼠嵌合型抗CD20單克隆抗體,可特異性結合B細胞表面CD20抗原,通過ADCC及CDC作用誘導B細胞凋亡及溶解,清除異常增生B細胞。

適應症:
用於治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,聯合CHOP化療方案使用。

用法用量:
用法:靜脈輸注,輸注前需抗過敏預處理。
用量:推薦劑量375mg/m²,每周期第1天給藥,21天為一周期,共6-8周期。

注意事項:
1.輸注期間需密切監測過敏及輸注相關反應。
2.治療前需篩查乙型肝炎病毒(HBV)感染狀態。
3.治療期間避免接種活疫苗。

禁忌:
1.對本品活性成分或任何賦形劑過敏者禁用。
2.嚴重活動性感染者禁用。

不良反應:
1.最常見:發熱、寒戰、疲勞、惡心、中性粒細胞減少。
2.偶見:感染、血小板減少、輸注反應。

相互作用:
1.與CHOP方案合用時需監測骨髓抑制情況。

特殊人群:
1.兒童(<18歲):安全性及有效性尚未確立。
2.老年人:無需調整劑量。
3.肝功能不全者:尚無特定研究數據。
4.腎功能不全者:尚無特定研究數據。
5.孕婦及哺乳婦女:不推薦使用,育齡女性治療期間及停藥後至少12個月內應避孕。