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泰愛(注射用泰它西普)/Telitacicept for Injection
商品名:泰愛
通用名:注射用泰它西普
英文通用名:Telitacicept for Injection
研發企業:榮昌生物(中國原研)
上市時間:2021年獲批上市
存儲要求:2°C~8°C避光保存,不可冷凍。
規格:80mg/支,1支/盒
描述:
本品為重組人B淋巴細胞刺激因子受體-抗體融合蛋白,可同時阻斷BLyS及APRIL與B細胞表面受體的結合,抑制B細胞成熟分化及自身抗體產生,從而調節自身免疫反應。
適應症:
用於在常規治療基礎上仍具有高疾病活動度的系統性紅斑狼瘡(SLE)成人患者的治療。
用法用量:
用法:皮下注射,於腹部或大腿進行。
用量:推薦劑量為160mg(2支80mg)每周一次。
注意事項:
1.治療前需篩查結核及肝炎病毒感染。
2.治療期間避免接種活疫苗。
3.可能增加感染風險,出現嚴重感染時應暫停用藥。
禁忌:
1.對本品活性成分或任何賦形劑過敏者禁用。
2.嚴重活動性感染者禁用。
不良反應:
1.最常見:上呼吸道感染、注射部位反應、咳嗽、疲勞。
2.偶見:腹瀉、惡心、頭痛。
相互作用:
1.與免疫抑制劑合用時需謹慎,可能增加感染風險。
2.與生物制劑(如抗TNF藥物)合用的安全性尚未確立。
特殊人群:
1.兒童(<18歲):安全性及有效性尚未確立。
2.老年人:臨床試驗數據有限,需謹慎使用。
3.肝功能不全者:尚無特定研究數據。
4.腎功能不全者:尚無特定研究數據。
5.孕婦及哺乳婦女:不推薦使用,育齡女性治療期間及停藥後至少6個月內應避孕。





