譽妥（賽帕利單抗注射液）/Zimberelimab Injection

描述：
本品為全人源抗PD-1單株抗體，可選擇性與T細胞表面之PD-1受體結合，阻斷PD-1/PD-L1及PD-1/PD-L2訊號傳導路徑，解除腫瘤細胞對T細胞之免疫抑制，重啟T細胞之抗腫瘤免疫反應，達到殺滅腫瘤細胞之效果。

適應症：
適用於接受過二線以上系統治療後複發或難治性之經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者（附條件批准上市）。

用法用量：
用法：靜脈輸注，給藥前無需常規預防性用藥。
用量：建議劑量為240mg（4ml）每兩周一次，直至疾病進展或出現不可耐受之毒性反應。

注意事項：
1.可能發生免疫相關不良反應，包括肺炎、結腸炎、肝炎、腎炎及內分泌病變（如甲狀腺功能異常、腎上腺功能不全）。
2.輸注期間及輸注後需密切監測過敏反應及輸注相關反應。
3.治療前應先評估肝功能、腎功能及甲狀腺功能。
4.若發生嚴重免疫相關不良反應，應暫停或永久停用本品，並酌情使用皮質類固醇治療。

禁忌：
對本品活性成分或任何賦形劑過敏者禁用。

不良反應：
1.最常見：發熱、甲狀腺功能減退、疲勞、皮疹、貧血。
2.偶見：肺炎、結腸炎、肝炎（轉胺酶升高）。
3.需警覺：嚴重輸注反應、免疫性心肌炎（罕見）。

交互作用：
1.目前尚無正式藥物交互作用研究數據。
2.與免疫抑制劑（如皮質類固醇）並用可能幹擾本品藥效，應盡量避免長期使用全身性皮質類固醇。

特殊人群：
1.兒童（<18歲）：安全性及有效性尚未確立。
2.老年人：無需調整劑量，惟臨床試驗中老年患者數據有限，需謹慎使用。
3.肝功能不全者：輕中度（Child-Pugh A/B）無需調整劑量，重度（Child-Pugh C）缺乏數據，謹慎使用。
4.腎功能不全者：輕中度無需調整劑量，重度缺乏數據，謹慎使用。
5.孕婦及哺乳婦女：不建議使用，具生育能力之女性於治療期間及停藥後至少5個月內應采用有效避孕措施。