諾和泰(司美格魯肽注射液)/Ozempic(Semaglutide Injection)

商品名:諾和泰/Ozempic
通用名:司美格魯肽注射液
英文商品名:Ozempic
英文通用名:Semaglutide Injection
研發企業:進口藥品,持證商為丹麥諾和諾德(Novo Nordisk A/S)
上市時間:2021年獲批
存儲要求:2°C~8°C冷藏保存,不可冷凍。首次使用後可於室溫(不超過30°C)下保存最多6周。
規格:1.34mg/ml,1.5ml/支(預填充注射筆),1支/盒

分類:

描述:
司美格魯肽注射液為胰高血糖素樣肽-1受體激動劑,通過激活GLP-1受體,以葡萄糖濃度依賴的方式刺激胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放,並延緩胃排空、抑制食欲,實現有效降糖及減重作用。本品為預填充注射筆設計,患者可自行皮下注射。

適應症:
本品適用於在飲食控制和運動基礎上,用於成人2型糖尿病患者的血糖控制,可單獨使用或與其他降糖藥物聯合使用。

用法用量:
用法:皮下注射給藥,每周一次,每日任意時間注射,不受進餐影響,注射部位可選擇腹部、大腿或上臂。
用量:起始劑量為0.25mg每周一次,4周後增加至0.5mg每周一次。根據血糖控制情況,可在至少4周後增加至1.0mg每周一次。

注意事項:
1.本品不適用於1型糖尿病患者。
2.有胰腺炎病史者慎用,出現持續性劇烈腹痛需停藥排查。
3.本品可延緩胃排空,可能影響口服藥物的吸收速率。
4.有甲狀腺髓樣癌個人或家族史者禁用。

禁忌:
1.對司美格魯肽或本品任何輔料過敏者禁用。
2.有甲狀腺髓樣癌個人或家族史者禁用。
3.多發性內分泌腺瘤病2型患者禁用。

不良反應:
1.最常見:惡心(約20%)、腹瀉、嘔吐、食欲減退及便秘,多發生於治療初期,隨時間可減輕。
2.偶見:頭痛、頭暈、疲勞、注射部位反應。
3.需警惕:急性胰腺炎、膽囊疾病、心率增快及嚴重低血糖(與其他降糖藥聯用時)。

交互作用:
1.與磺脲類藥物或胰島素合用時,低血糖風險增加,需考慮減少磺脲類或胰島素劑量。
2.本品延緩胃排空,可能影響口服藥物的吸收速率,但對大多數藥物吸收程度無顯著影響。
3.與華法林合用建議加強監測INR。

特殊人群:
1.老年人:無需調整劑量,但需加強腎功能監測。
2.兒童及青少年(<18歲):安全性及有效性尚未確立。
3.妊娠期及哺乳期婦女:不推薦使用,妊娠期應改用胰島素。
4.肝功能或腎功能不全者:輕中度患者無需調整劑量,重度患者謹慎使用。