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穆峰達(替爾泊肽注射液)/Mounjaro(Tirzepatide Injection)
商品名:穆峰達/Mounjaro
通用名:替爾泊肽注射液
英文商品名:Mounjaro
英文通用名:Tirzepatide Injection
研發企業:Eli Lilly Nederland B.V.
上市時間:2024年獲批
存儲要求:2°C~8°C冷藏保存,不可冷凍,不可振搖。首次使用後可於室溫(不超過30°C)下保存最多21天,需避光保存,不可放回冰箱。
規格:2.4ml:40mg(預裝筆式注射器,1支/盒)
描述:
替爾泊肽注射液為全球首個且唯一上市的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑,通過同時激活GIP和GLP-1兩種腸促胰素受體,以葡萄糖濃度依賴的方式刺激胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放,並延緩胃排空、抑制食欲中樞,從而實現強效降糖和顯著減重的雙重效果。本品采用預裝筆式注射器設計,患者可自行皮下注射,使用便捷。
適應症:
適用於在飲食控制和運動基礎上,用於成人2型糖尿病患者的血糖控制;亦適用於肥胖或超重成人患者的長期體重管理(用於初始體重指數≥30kg/m²的肥胖者,或≥27kg/m²且伴有至少一種體重相關合並症的超重者)。
用法用量:
用法:皮下注射給藥,每周一次,可在一天中任意時間注射,不受進餐影響。注射部位可輪換選擇腹部、大腿或上臂。每支預裝筆含2.4ml注射液(總劑量40mg),劑量窗口顯示單次注射劑量,患者旋轉劑量旋鈕至所需刻度後注射。如遺漏一次注射,應在遺漏後4天內盡快補注,之後恢複原定日程;若已超過4天,則跳過該次,按原計劃進行下一次注射。
用量:推荐起始剂量为2.5mg每周一次,4周后增加至5mg每周一次。若需进一步控制血糖或减重,可在当前剂量至少4周后以2.5mg的幅度递增,最大剂量为15mg每周一次。
注意事項:
1.本品不得用於1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治療。
2.有胰腺炎病史者應慎用,用藥期間若出現持續性劇烈腹痛(可放射至背部),需立即停藥並就醫排查急性胰腺炎。
3.用藥期間需監測血糖,尤其是與磺脲類藥物或胰島素合用時,低血糖風險增加,可能需要調整聯用藥物劑量。
4.本品可延緩胃排空,可能影響口服藥物的吸收速率,但與大多數藥物的吸收程度無顯著臨床影響。
5.用藥前應評估個人及家族甲狀腺髓樣癌病史及多發性內分泌腺瘤病2型病史。
禁忌:
1.對替爾泊肽或本品任何輔料成分過敏者禁用。
2.有甲狀腺髓樣癌個人或家族史者禁用。
3.患有多發性內分泌腺瘤病2型的患者禁用。
4.妊娠期及哺乳期婦女不推薦使用。
不良反應:
1.最常見不良反應(發生率≥5%):惡心(約20%~30%)、腹瀉(約15%~20%)、嘔吐(約10%~15%)、食欲減退(約10%)、便秘(約8%)、消化不良及腹痛。這些胃腸道反應多發生於劑量遞增階段,隨時間推移可逐漸減輕。
2.偶見不良反應:注射部位反應(紅腫、瘙癢、疼痛)、頭暈、疲乏、腹脹及胃食管反流。
3.需警惕的嚴重不良反應:急性胰腺炎、膽囊疾病(包括膽石症及膽囊炎)、嚴重低血糖(與其他降糖藥聯用時)、心率增快及急性腎損傷(嚴重嘔吐或腹瀉導致脫水時)。
交互作用:
1.與磺脲類藥物(如格列美脲)或胰島素合用時,低血糖風險顯著增加,需考慮減少磺脲類或胰島素的劑量。
2.本品延緩胃排空,可能影響口服藥物的吸收速率,但對口服避孕藥等大多數藥物的總體吸收程度無臨床顯著影響,服用需快速起效的口服藥物時可考慮與本品的注射間隔一定時間。
3.與華法林等口服抗凝血藥合用時,建議加強監測國際標准化比值(INR)。
4.與地高辛合用時可略降低地高辛的血藥峰濃度,但無臨床顯著影響。
特殊人群:
1.老年人(≥65歲):無需根據年齡調整劑量,但因老年患者腎功能生理性減退,用藥期間應加強腎功能監測。
2.兒童及青少年(<18歲):本品在兒童及青少年中的安全性和有效性尚未確立,不推薦使用。
3.妊娠期婦女:不推薦使用,因動物研究顯示可能存在胎兒風險,妊娠期間應改用胰島素。
4.哺乳期婦女:不推薦使用,尚不清楚本品是否經人乳分泌,用藥期間建議停止哺乳。
5.肝功能不全者:輕度或中度肝功能不全患者無需調整劑量,重度肝功能不全患者使用經驗有限,應謹慎使用。
6.腎功能不全者:輕度至中度腎功能不全患者無需調整劑量,重度腎功能不全(包括終末期腎病)患者使用經驗有限,建議加強監測。





