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信必敏(替妥尤單抗N01注射液)/ TeprotumumabN01 Injection
商品名:信必敏
通用名:替妥尤單抗N01注射液
英文通用名:TeprotumumabN01 Injection
研發企業:信達生物制藥(Innovent)
上市時間:2025年獲批
存儲要求:2°C~8°C冷藏,不可冷凍,避光振蕩
規格:500mg(10ml)/瓶
描述:
替妥尤單抗N01注射液為胰島素樣生長因子-1受體(IGF-1R)抑制劑的單克隆抗體藥物,用於治療甲狀腺眼病。
適應症:
適用於甲狀腺相關性眼病(TED)引起的突眼及眼部炎症症狀的治療。
用法用量:
用法:僅供靜脈輸注,不得靜脈推注或快速滴注,輸注時間應不少於90分鐘。
用量:首劑500mg,後續每三周一次,維持劑量可調整,具體依據患者體重及反應。
注意事項:
輸注前需排除活動性感染;用藥期間監測血糖,糖尿病患者需調整降糖方案。
禁忌:
對本品任何成分過敏者禁用。
不良反應:
常見惡心、頭痛、肌肉痙攣、高血糖、脫發,偶見輸液相關反應及聽力障礙。
交互作用:
可能影響降糖藥物的代謝,與糖皮質激素合用需加強血糖監測。
特殊人群:
孕婦及哺乳期婦女慎用;老年患者無需調整劑量。





