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安聖莎(鹽酸阿來替尼膠囊)/Alecensa(Alectinib Hydrochloride Capsules)
商品名:安聖莎
通用名:鹽酸阿來替尼膠囊
英文商品名:Alecensa
英文通用名:Alectinib Hydrochloride Capsules
研發企業:羅氏制藥
國內上市時間:2018年獲批進口
存儲要求:密封,30℃以下幹燥避光保存
規格:150mg,56粒/盒
描述:
高選擇性二代ALK酪氨酸激酶抑制劑,針對ALK融合突變非小細胞肺癌,血腦屏障穿透性強,可有效控制腦轉移病灶,療效優於一代克唑替尼,口服靶向抗腫瘤藥。
適應症:
用於間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。
用法用量:
用法:口服整粒溫水送服,不可掰開、溶解或嚼碎膠囊,需隨餐服用,不可空腹給藥,每日固定早晚分兩次規律服藥。
用量:標准推薦劑量600mg(4粒)每次,每日2次,隨餐服用;出現不耐受不良反應可逐級減量至450mg每日2次、300mg每日2次,無法耐受300mg劑量則永久停藥。
注意事項:
1.用藥前及每2~3個月複查肝功能,膽紅素、轉氨酶顯著升高需暫停給藥保肝治療;
2.存在間質性肺病、肺栓塞風險,出現胸悶、呼吸困難、血氧下降立即停藥就醫;
3.可能引發心動過緩,定期監測心率血壓;
4.服藥期間避免長時間日曬,需做好防曬措施預防光敏反應。
禁忌:
對阿來替尼或制劑輔料過敏者禁用。
不良反應:
常見便秘、水腫、肌痛、膽紅素升高、貧血、皮疹、惡心、乏力;少見肝功能損傷、心動過緩、視力障礙;罕見間質性肺病、嚴重肝毒性。
交互作用:
強效CYP3A4抑制劑/誘導劑會改變血藥濃度,需避免聯用;與質子泵抑制劑、抑酸藥無明顯相互作用,可正常聯用。
特殊人群:
妊娠期、哺乳期禁用;18歲以下青少年無安全數據不推薦;老年、輕中度肝腎功能損傷患者無需調整劑量,重度肝功能不全者減量使用。





