艾瑞凱Goleris Citrate枸櫞酸戈萊雷塞片

商品名‌:艾瑞凱
通用名‌:枸櫞酸戈萊雷塞片
英文商品名‌:Airuikai
英文通用名‌:Goleris Citrate Tablets
研發企業‌:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上市時間‌:2025年於中國獲批上市
存儲要求‌:於室溫避光密封條件下儲存,遠離高溫與潮濕環境
規格‌:常見規格為100mg/片,具體包裝規格以藥品實際標註為準

分類: , 品牌:

藥品描述‌
本品是中國自主研發的口服KRAS G12C靶向抑制劑,透過將突變的KRAS蛋白鎖定在非活性狀態,切斷癌細胞的生長信號,精準抑制攜帶KRAS G12C突變的腫瘤細胞增殖並誘導其凋亡。
適應症‌
專用於治療至少接受過一種系統性治療(如化療、免疫治療)後,疾病出現進展或無法耐受的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌成人患者。
用法用量‌
用法‌:口服給藥,用溫水整片吞服,不可掰開、嚼碎或碾碎藥片,餐前或餐後服用均可,藥物吸收不受進食影響。
用量‌:常規推薦劑量為每次800毫克,每日僅需服用一次,需每天固定時間服藥,維持體內穩定的血藥濃度,直至醫生評估後建議停藥。
注意事項‌
用藥前必須通過基因檢測確認腫瘤存在KRAS G12C突變,無對應突變不可使用本品;用藥期間需定期複查影像學與相關指標,及時評估療效與藥物相關不良反應;萬一漏服,需遵照說明書指導或及時諮詢醫生進行科學補救,切勿自行在下一次服藥時加倍劑量。
禁忌‌
對枸櫞酸戈萊雷塞或製劑中任何輔料成分存在嚴重過敏反應的患者,禁止使用本品。
不良反應‌
常見不良反應包括腹瀉、噁心、嘔吐、乏力、肝酶升高、肌肉骨骼疼痛等,多數為輕中度,經對症處理或劑量調整後可緩解,少數患者可能出現間質性肺炎等嚴重不良事件。
藥物交互作用‌
需避免與強效CYP3A4誘導劑聯用,否則會顯著降低本品血藥濃度,削弱抗腫瘤療效;與強效CYP3A4抑制劑聯用時,需在醫生嚴格評估下監測藥物安全性,必要時調整給藥劑量。
特殊人群用藥‌
孕婦及哺乳期女性禁用,育齡期患者治療期間及停藥後一段時間內需採取有效避孕措施;18歲以下兒童青少年用藥的安全性和有效性尚未確定,不推薦使用;肝腎功能不全患者需在醫生嚴格評估後謹慎使用。