軒悅寧Pirolisil吡咯西利片

商品名‌:軒悅寧
通用名‌:吡咯西利片
英文商品名‌:Xuanyuening
英文通用名‌:Pirolisil Tablets
研發企業‌:軒竹生物醫藥股份有限公司
上市時間‌:已於2026年前正式獲批上市,2026年7月已進入國家醫保目錄調整形式審查名單
存儲要求‌:於室溫避光密封條件下儲存,避免高溫與潮濕環境
規格‌:常見規格為100mg/片,具體包裝規格以藥品實際標註為準

藥品描述‌
本品是口服靶向抗腫瘤藥物,透過抑制細胞週期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6),阻斷腫瘤細胞週期從G1期向S期過渡,抑制腫瘤細胞DNA複製,從而延緩疾病進展。

適應症‌
主要用於治療激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期或轉移性乳腺癌,適用於該分型的絕經後女性或男性晚期乳腺癌患者,常與來曲唑、氟維司群等內分泌藥物聯用作為一線或二線治療。

用法用量‌

用法‌:固定時間空腹或隨餐服用,整片吞服,不可掰開、壓碎或咀嚼藥片。
用量‌:標準劑量為125mg/次,每日1次,連續服用21天後停藥7天,28天為一個完整治療週期;出現嚴重不良反應時需由醫生評估後減量或暫停用藥。

注意事項‌
治療前及每個週期開始前需複查血常規,重點關注中性粒細胞計數;避免與強效CYP3A抑制劑(如克拉黴素)或誘導劑(如利福平)聯用;藥品需避光保存於30℃以下,遠離潮濕環境;不可自行調整劑量或停藥,需嚴格遵從醫囑。

禁忌‌
對藥物活性成分或任何輔料過敏者禁用;妊娠或哺乳期女性禁用,避免誘發胎兒畸形;嚴重肝腎功能不全者需經嚴格評估後方可謹慎使用。

不良反應‌
血液系統常見中性粒細胞減少、貧血、白細胞減少;消化系統可見噁心、腹瀉、口腔潰瘍;還可能出現乏力、脫髮、皮疹等症狀,罕見但需警惕間質性肺病、肺栓塞等嚴重風險。

藥物交互作用‌
與強效CYP3A抑制劑聯用會升高吡咯西利的血藥濃度,增加不良反應風險;與強效CYP3A誘導劑聯用會降低藥物暴露量,削弱抗腫瘤療效,兩類藥物均不建議同時使用。

特殊人群用藥‌
中度肝功能不全或腎功能不全患者需由醫生評估後調整劑量;育齡期患者治療期間及停藥後3周內需採取有效避孕措施;18歲以下兒童青少年的用藥安全性尚未確定,不推薦使用。