怡諾輕Eisupaglutide依蘇帕格魯肽α注射液

商品名‌:怡諾輕
通用名‌:依蘇帕格魯肽α注射液
英文商品名‌:Yinuoqing
英文通用名‌:Eisupaglutide α Injection
研發企業‌:上海銀諾醫藥技術有限公司,生產單位為智享生物(蘇州)有限公司
上市時間‌:2025年1月獲國家藥監局批准,2025年2月正式全球首發上市
存儲要求‌:於2℃-8℃環境下避光密封保存,避免冷凍,使用前可在室溫(不超過25℃)條件下短暫放置
規格‌:1mg(0.5ml)/支2支(預充式注射筆)、3mg(0.5ml)/支2支(預充式自動注射筆)

分類:

藥品描述‌
本品為中國自主研發的新一代人源超長效GLP-1受體激動劑,活性成分為依蘇帕格魯肽α,是重組融合蛋白製劑,半衰期長達204小時,採用預充式自動注射筆包裝,為無色澄明液體。

適應症‌
適用於飲食控制與運動基礎上,血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者;也可與二甲雙胍聯用,改善單用二甲雙胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖。本品不適用於1型糖尿病患者。

用法用量‌

用法‌:每週固定時間,在腹部、大腿或上臂進行皮下注射,無需滴定,操作便捷。
用量‌:起始治療推薦劑量為1mg,每週1次;若需進一步改善血糖控制,可遵醫囑調整至3mg,每週1次。聯用二甲雙胍時,可維持二甲雙胍當前劑量不變。
注意事項‌
用藥期間需監測血糖,避免出現低血糖反應。
有胰腺炎病史的患者用藥後需密切觀察腹痛等相關症狀,出現異常及時就醫。
注射部位需定期更換,避免局部皮膚出現硬結、紅腫。
本品為處方藥,必須在醫生評估指導下使用,不可自行調整劑量。
禁忌‌
對本品活性成分或任何輔料過敏者禁用。
有甲狀腺髓樣癌個人或家族病史的患者,以及患有多發性內分泌腺瘤病2型的患者絕對禁用。

不良反應‌
常見不良反應為輕度噁心、腹瀉等胃腸道症狀,通常隨用藥時間延長會自行減輕;少數患者可能出現注射部位輕度不適,極少發生嚴重不良事件。

藥物交互作用‌
本品為葡萄糖依賴性促胰島素分泌機制,與二甲雙胍等常見降糖藥聯用時,未觀察到顯著藥代動力學相互作用;但與胰島素或磺脲類藥物聯用時,需適當降低後者劑量,謹防低血糖風險。

特殊人群用藥‌

孕婦及哺乳期女性:尚無明確臨床數據,不建議使用。
老年患者:無需特殊調整劑量,對老年患者用藥友好。
18歲以下兒童青少年:尚未確定用藥安全性和有效性,不推薦使用。
肝腎功能不全患者:需在醫生嚴格評估後謹慎使用。