科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利)/Trilaciclib Hydrochloride for Injection

商品名:科賽拉
通用名:注射用鹽酸曲拉西利
英文通用名:Trilaciclib Hydrochloride for Injection
研發企業:G1 Therapeutics、先聲藥業
國內上市時間:2022年國內獲批上市
存儲要求:25℃以下避光保存,不可冷凍
規格:300mg/瓶

分類:

描述:
CDK4/6選擇性抑制劑,化療前靜脈輸注,暫時性阻滯骨髓造血細胞周期,減輕化療藥物對骨髓的損傷,降低中性粒細胞減少、貧血、血小板減少的發生風險,骨髓保護類靶向藥物。

適應症:
用於廣泛期小細胞肺癌成人患者,在接受含鉑類聯合化療前給藥,降低化療誘導骨髓抑制的發生率。

用法用量:
用法:化療開始前4小時內靜脈滴注,輸注時長30分鐘,不可推注;每周期化療當天僅給藥1次,不可化療後使用。
用量:標准劑量240mg/m²,按患者體表面積計算,單次配制成靜脈溶液滴注,化療周期同步給藥,無需調整化療藥物劑量。

注意事項:
1.給藥期間監測心率、血壓,可能出現一過性心動過緩;
2.育齡女性用藥全程及末次給藥後3個月嚴格避孕;
3.僅適用於化療前骨髓保護,不可作為抗腫瘤單藥。

禁忌:
對曲拉西利或制劑輔料過敏者禁用。

不良反應:
常見疲勞、低鈣血症、頭痛、惡心、心動過緩;少見轉氨酶升高、關節痛,無嚴重長期骨髓毒性。

交互作用:
與CYP3A4抑制劑/誘導劑聯用需監測藥物濃度;不影響化療藥物抗腫瘤療效。

特殊人群:
妊娠期、哺乳期禁用;18歲以下青少年無安全數據不推薦;老年無需調整劑量,合並心血管疾病者監測心率。